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關于公開征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-05-13  瀏覽量:4428

關于公開征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見的通知

發布日期：20200513

        為了促進藥物臨床試驗各相關方對臨床試驗適應性設計的理解與合理應用，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）》。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起3個月。
       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
       聯系人：潘建紅、繆欣怡
       聯系方式：panjh@cde.org.cn，miaoxy@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年5月13日

     附件1：藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）

     附件2：Guideline on Adaptive Designs for Clinical Trials (Draft for public review)

     附件3：《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）》起草說明