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關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

來(lái)源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2020-07-14  瀏覽量:4685

 關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20200714

      為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)，我中心組織起草了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。
       征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
       聯(lián)系人：周浩輝、耿欣
       聯(lián)系方式：gengx@cde.org.cn
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

附件1：《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

附件2：《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說(shuō)明

附件3：征求意見反饋表