91久久久久久久久久久久18_在线高清无码五月天色色婷婷_精品亚洲成A人片在线观看,_青青草成人免费播放视频_国产剧情日韩丝袜_成人网五月天A片日韩在_淫秽视频免费看片_亚洲一级A片电影_日韩欧美一级特黄大片视频

國家藥監局藥審中心關于發布《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第36號）

來源:CFDE  發布時間:2020-10-22  瀏覽量:3602

國家藥監局藥審中心關于發布《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第36號）

發布日期：20201022

      為推進特殊注射劑化學仿制藥的研究與開發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月21日

        附件1：鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）

        附件2：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）