91久久久久久久久久久久18_在线高清无码五月天色色婷婷_精品亚洲成A人片在线观看,_青青草成人免费播放视频_国产剧情日韩丝袜_成人网五月天A片日韩在_淫秽视频免费看片_亚洲一级A片电影_日韩欧美一级特黄大片视频

ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

來源:CFDE  發布時間:2020-12-11  瀏覽量:3840

ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

發布日期：20201211

      為推動ICH指導原則在國內的轉化實施工作，由中國藥品監督管理研究會主辦，國家藥品監督管理局藥品審評中心指導開展的“ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相關指導原則培訓”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓”分別于2020年11月27日和28日以線上直播方式舉辦。此次培訓內容主要圍繞ICH Q、E、M系列中重點以及具有較高關注度的ICH指導原則進行了介紹，并通過應用案例分享，加強了監管機構和業界人員對ICH技術指導原則的理解。
       現將兩場培訓的視頻和課件資料在網站發布，供觀看。
       培訓視頻觀看鏈接：
       ICH Q系列（Q1、Q9、Q10）相關指導原則培訓：https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w
       ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓：https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw
                                                                                                                         

                                                                                                                            國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年12月11日

        ICH E4：藥品注冊所需的量效關系信息

        ICH M4：人用藥品注冊通用技術文檔

        ICH Q1：穩定性指導原則介紹

        ICH Q3D：元素雜質指導原則

        ICH Q9：風險管理分享

        ICH Q10：藥品質量體系