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國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告（2020年第49號）

來源:NMPA CDE  發布時間:2020-12-16  瀏覽量:3818

國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告（2020年第49號）

發布日期：20201216

      為進一步規范和指導經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究，提高經口吸入制劑仿制藥物的可及性，藥審中心組織制定了《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起實施。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年12月15日

       附件1：經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則