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關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）》的公示

來源:CFDE  發(fā)布時(shí)間:2021-03-12  瀏覽量:3399

關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）》的公示

發(fā)布日期：20210312

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第四十一批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。
       公示期間，請(qǐng)通過參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
       公示期限：2021年3月12日～2021年3月25日（10個(gè)工作日）。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2021年3月12日

       附件1：《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第四十一批）》（征求意見稿）

       附件2：化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表