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關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）》的公示

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-04-15  瀏覽量:3273

關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）》的公示

發布日期：20210415

       根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第四十二批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。
       公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯系方式。
       公示期限：2021年4月15日～2021年4月27日（10個工作日）。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年4月15日

       附件1：《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》

       附件2：化學仿制藥參比制劑異議申請表