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關于ICH舉辦指導原則《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范》線上公開會議的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-05-13  瀏覽量:3970

       2021年4月19日，國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）發布了正在起草中的《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范》（Good Clinical Practice）原則文件的工作稿。
       由于《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范》（Good Clinical Practice）具有廣泛且重大的影響，為增加透明度和建立共識，E6（R3）專家工作組（EWG）計劃在2021年5月18日（美國東部時間早8點至11點，北京時間18日晚8點至11點）和19日（美國東部時間早5點至8點，北京時間19日晚5點至8點）舉辦2場內容相近的線上公開會議，介紹該指導原則修訂工作的進展。會議由臨床試驗轉型倡議（Clinical Trials Transformation Initiative，CTTI）承辦。現將ICH通知轉發如下，請感興趣的人員按照通知要求自行選擇參加。
       ICH會議通知鏈接：
       https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
       ICH會議報名鏈接：
       18日：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
       19日：
       https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
       會議日程安排：
       https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E6R3_WebConference_Agenda_ForPublication_2021_0504.pdf
       ICH E6(R3)原則文件初稿：
       https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
       如有問題，可直接聯系會議主辦方（聯系方式詳見ICH會議報名鏈接）。
                                                                                                                                         ICH工作辦公室
                                                                                                                                         2021年5月13日