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關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信息登記平臺公開測試等有關事宜的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-05-18  瀏覽量:3650

關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信息登記平臺公開測試等有關事宜的通知

發布日期：20210518

      為貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》以及《專利法》有關規定，國家藥監局會同有關部門積極推進藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法的制定和出臺。為配合辦法實施，根據國家藥監局整體工作部署，經內部討論和征詢專家及相關部門意見，我中心搭建了中國上市藥品專利信息登記平臺，并附填表說明、專利聲明公開模板。現對登記平臺開展公開測試，并征集各方意見。測試地址：https://zldj.cde.org.cn。
       請已在中國上市藥品的上市許可持有人積極參與相關藥品專利信息登記測試。為便于工作銜接，待藥品專利糾紛早期解決機制的辦法實施后，測試期間已按要求登記的相關專利信息經藥品上市許可持有人確認后公開，作為化學仿制藥、中藥同名同方藥以及生物類似藥申請人作出專利聲明的依據信息。請藥品上市許可持有人確保所登記信息的真實性、準確性、完整性。測試時間至5月31日。同時也歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，以便我們持續完善。您的反饋意見請發至 zhangxx@cde.org.cn，抄送yjjdc@nmpa.gov.cn，并注明主題“中國上市藥品專利信息登記平臺”。
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年5月18日

        附件1：中國上市藥品專利信息登記模板

       附件2：中國上市藥品專利信息登記填表說明

       附件3：專利聲明公開模板