喜報---公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書
來源:先路醫(yī)藥 發(fā)布時間:2021-07-08 瀏覽量:3090
2021年7月8日，武漢先路醫(yī)藥獲得了由國家藥品監(jiān)督管理局于6月29日核準簽發(fā)的“溴芬酸鈉滴眼液”《藥品注冊批件》，批準文號為國藥準字H20213554，規(guī)格為0.1%（5ml：5mg）。 溴芬酸鈉滴眼液于2000年在日本上市，2009年獲準進口中國，我公司于2020年初按化學藥品4類提交該項目的注冊，一次性通過技術(shù)審評，并視同通過一致性評價，為國內(nèi)第二家。同期關(guān)聯(lián)申報的溴芬酸鈉原料藥同步通過技術(shù)審評，登記狀態(tài)更新為“A”。 我公司以醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)為核心，以技術(shù)服務為手段，以自主研發(fā)為目標，聚焦眼科藥物和吸入用制劑兩大領(lǐng)域。溴芬酸鈉滴眼液是繼吸入用異丙托溴銨溶液獲批后的又一產(chǎn)品，同樣由公司自主研發(fā)注冊、自主持有的產(chǎn)品。至此，公司現(xiàn)有獲批產(chǎn)品已覆蓋吸入用劑和滴眼液兩大劑型。此次獲批，標志著公司由醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務向研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)型，對公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用；同時公司將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極探索、尋求、開發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，服務于患者，服務于社會！?
