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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見稿）意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-12-20  瀏覽量:3323

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見稿）意見的通知

發布日期：20211220

       根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十三批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。

       公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯系方式。

       公示期限：2021年12月20日～2021年12月31日（10個工作日）。

       附件1《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見稿）

       附件2 化學仿制藥參比制劑異議申請表