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國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2021年第55號）

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-12-20  瀏覽量:3133

國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2021年第55號）

發布日期：2021122

       隨著國內創新藥研發的日益增多，為引導新藥研發企業充分理解創新藥臨床藥理學研究內容，進一步指導創新藥臨床藥理學研究和評價，藥審中心組織制定了《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。

        根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

        特此通告。