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喜報|先路醫藥自主研發原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產

來源:先路醫藥  發布時間:2022-10-12  瀏覽量:3890

喜報|先路醫藥自主研發原料藥“蛋白琥珀酸鐵”獲批生產 

      武漢先路醫藥科技股份有限公司歷時十年，自主研發持有的“蛋白琥珀酸鐵“原料藥（受托生產企業：湖北科捷制藥有限公司，注冊受理號CYHS20150909），已于2022年9月29日獲得國家藥品監督管理局頒發的原料藥批準通知書，登記狀態變為A。

      蛋白琥珀酸鐵口服溶液為意大利方達馬克公司原研進口的補鐵口服溶液，規格15ml：800mg。臨床用于缺鐵性貧血，特別適合兒童和婦女治療使用。該產品在中國目前有超過5億的市場銷售，是眾多補鐵劑中的優秀明星產品。

      蛋白琥珀酸鐵的獲批，是公司產品吸入用異丙托溴銨溶液獲批生產上市后，先路醫藥在兒科領域的又一重大研究成果，后續公司將繼續深入研發注冊其制劑產品，同時依托蛋白琥珀酸鐵原料的注冊成功，先路醫藥將加快打造圍繞眼科和兒科原料的產業化基地。